La FDA autorizza il pancreas bionico sviluppato nel laboratorio della BU per le persone con diabete di tipo 1

Jan 11, 2024

L'iLet Bionic Pancreas è pubblicizzato come il "primo e unico sistema automatizzato di somministrazione di insulina che determina il 100% di tutte le dosi di insulina". Foto per gentile concessione di Beta Bionics

Un pancreas bionico – un dispositivo indossabile, tascabile e automatizzato per la somministrazione di insulina – sviluppato per la prima volta in un laboratorio dell’Università di Boston è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L’iLet Bionic Pancreas è ora disponibile in commercio, portando nuova speranza ai quasi due milioni di americani affetti da diabete di tipo 1.

L’approvazione è una pietra miliare enorme in un viaggio ventennale e profondamente personale. Inventato 20 anni fa nel laboratorio di Ed Damiano, professore di ingegneria biomedica al BU College of Engineering, il pancreas bionico combina una pompa per infusione di insulina con un software decisionale di dosaggio controllato da algoritmi. Damiano è stato ispirato a sviluppare il sistema da suo figlio, a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 quando aveva solo 11 mesi.

Se abbinato a un monitor del glucosio abilitato Bluetooth, iLet può fornire dosi di insulina personalizzate ogni cinque minuti, in base ai calcoli dei livelli di glucosio attuali e passati e alla reazione del corpo alle precedenti somministrazioni di insulina. Abbastanza piccolo da poter essere agganciato alla spallina del reggiseno o gettato in tasca, iLet significa che i pazienti non dovranno più misurare costantemente i propri livelli di glucosio e calcolare, con l'aiuto del proprio medico, la dose corretta di insulina, un'attività 24 ore su 24, 7 giorni su 7. L’iLet è stato autorizzato per le persone di età pari o superiore a sei anni con diabete di tipo 1.

"L'azione odierna fornirà alla comunità del diabete di tipo 1 ulteriori opzioni e flessibilità per la gestione del diabete e potrebbe aiutare ad ampliare la portata della tecnologia AID [dosaggio automatizzato di insulina]", ha affermato Jeff Shuren, direttore del Centro per i dispositivi e la salute radiologica della FDA, in un comunicato che annuncia la decisione. "La FDA è impegnata a promuovere l'innovazione di nuovi dispositivi in ​​grado di migliorare la salute e la qualità della vita delle persone che vivono con malattie croniche che richiedono manutenzione quotidiana, come il diabete, attraverso approcci di medicina di precisione."

Per gran parte dei primi anni di vita di suo figlio, Damiano e la sua compagna si svegliavano ogni poche ore durante la notte, controllando i livelli di zucchero nel sangue del figlio, somministrandogli insulina o succo per controllare i numeri. Nelle persone con diabete di tipo 1, il pancreas non produce abbastanza insulina, un ormone essenziale per convertire e immagazzinare gli zuccheri. La condizione cronica comporta una serie di complicazioni, dalle malattie cardiache ai danni agli occhi. Non esiste una cura.

Nel 2013, quasi un decennio dopo lo sviluppo del pancreas bionico, Damiano ha parlato con Bostonia della paura e del panico legati a quei controlli notturni, che spesso iniziavano con l'assicurarsi che suo figlio fosse ancora caldo e respirasse.

"Dormire è la parte più spaventosa di tutto questo", ha detto a Bostonia. "È ciò che ha portato questo progetto su una ferrovia ad alta velocità. È una prospettiva molto spaventosa che gli zuccheri nel sangue possano abbassarsi di notte. Quando dormi, sei controllato, non vuoi controllare permanentemente."

Nel 2015, Damiano ha cofondato Beta Bionics, una società di pubblica utilità, per far avanzare la tecnologia; quattro anni dopo, la società ha raccolto 126 milioni di dollari per portare il dispositivo alle fasi finali del suo sviluppo. Considerate le origini dell'iLet e ​​la motivazione personale di Damiano nel garantirne il successo, l'approvazione della FDA è arrivata in una data propizia.

"Questo traguardo è particolarmente toccante per me poiché la notizia dell'autorizzazione della FDA è coincisa con il 24esimo compleanno di mio figlio, David, che ha sviluppato il diabete di tipo 1 da bambino, poco più di 23 anni fa", afferma Damiano, fondatore e presidente esecutivo di Beta Bionica.

David si è laureato summa cum laude alla BU nel 2021, con doppia specializzazione in storia e relazioni internazionali. Ora è ricercatore presso una società di produzione di documentari e lungometraggi.

"Il progetto del pancreas bionico ha le sue origini con David, ma la ricerca sperimentale è iniziata nel mio laboratorio dell'Università di Boston quasi 20 anni fa", afferma Damiano. "Il mio apprezzamento e affetto per l'Università di Boston è profondo. Sarò sempre grato alla moltitudine di persone provenienti da tutta l'istituzione che si sono riunite per sostenere gli sforzi del mio gruppo di ricerca nel corso degli anni."